【药品名称】
   通用名称:甲巯咪唑片
   英文名称:Thiamazole Tablets
   汉语拼音:Jiaqiu Mizuo Pian
【成份】本品主要成份为:甲巯咪唑。
【性状】本品为白色片。
【适应症】
   抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:①病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;②青少年及儿童、老年患者;③甲状腺手术后复发,又不适于放射性[3]治疗者;④手术前准备;⑤作为[3]I放疗的辅助治疗。
【规格】5mg
【用法用量】口服
   1、成人常用量
   开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1-3片),疗程一般18~24个月。
   2、小儿常用量
   开始是剂量为每天体重0.4mg/kg,分次口服。维持量约减半,按病情决定。
【不良反应】
   较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及慎重的血管炎,少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子VII减少。
【禁忌】哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
   (1)服药期间宜定期检查血象。
   (2)孕妇,肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。
   (3)对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱青梅升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。
【儿童用药】
   小儿应根据病情调节用量,开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低。
【老年用药】
   老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。
【药物相互作用】
   (1)于抗凝药合用,可增强抗凝作用。
   (2)高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。
   (3)磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺胺脲类等有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故和用本品须注意。
【药物过量】如发现甲状腺功能减退,应及时减量或加用甲状腺片。
【药理毒理】
   据文献报道,本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。 【药代动力学】
   据文献报道,本品口服后由胃肠道迅速吸收,吸收率为70%~80%,广泛分布于全身,但浓集于甲状腺,在血液中不和蛋白质结合,T1/2约3小时,其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%~80%经尿排泄,易通过胎盘并能经乳汁分泌。
【贮藏】密闭保存。
【包装】塑料瓶装,每瓶100片。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版二部。
【批准文号】国药准字H11021721
说明书修订日期:2015年12月01日