·456·                                                                                            北京中医药2011年6月第30卷第6期      Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine,June,2011.VoI.30,No.6   


少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床观察

范萌
 

       【摘要】 目的:探讨少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀证原发性痛经的临床疗效及远期疗效。方法:对入选的60例原发性痛经寒凝血瘀证患者,分别予少腹逐瘀汤和西药芬必得布洛芬缓释胶囊治疗3个月,并在停药3个月后随访,比较2组临床疗效远期疗效。结果:治疗后治疗组症状积分(3.90±3.08),对照组为(4.33±2.95),2组比较差异无统计学意义;治疗组有效率96.7%,对照组为93.3%,2组比较差异无统计学意义;随访3个月,治疗组远期疗效(83.3%)高于对照组(40.0%)。结论:少腹逐瘀汤治疗原发性痛经寒凝血瘀证有良好的临床疗效,其远期疗效优于西药芬必得布洛芬缓释胶囊。
 
       【关键词】原发性痛经;寒凝血瘀证;少腹逐瘀汤

 

 

 

        痛经为伴随月经的疼痛,可在月经前后或行经期出现腹痛、腰酸、下腹坠痛或其他不适,影响生活和工作。原发性痛经是无盆腔器质性病变的痛经,多发生于月经初潮后的几年内;继发性痛经通常由器质性盆腔疾病所导致。根据临床中医证候,可将痛经分为气滞血瘀型、寒凝血瘀型、湿热瘀结型、气血虚弱型、肾气亏虚型5型。本研究用少腹逐瘀汤治疗PD寒凝血瘀证,与西药芬必得布洛芬缓释胶囊对比,报告如下。
 
1 临床资料
1.1 一般资料
       自2009年6月-2010年1月于北京市宣武中医医院收集原发性痛经寒凝血瘀型患者89例,按照患者意愿分为治疗组42例,对照组47例,治疗过程中治疗组脱落12例,对照组脱落17例。完成整个治疗过程的60例,其中治疗组30例,平均年龄(26.77±4.06)岁,平均病程(25.77±6.68)个月,症状评分(10.63±2.06)分;对照组30例,平均年(26.50±3.68)岁,平均病程(27.10±6.34)个月,症状评分(10.70±1.93)分。2组年龄、病程及症状评分比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
 
1.2 诊断标准[1]
       西医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[1]:中原发性痛经的诊断标准。中医诊断符合原发性痛经寒凝血瘀证诊断标准。
 
1.3 纳入与排除标准
1.3.1  纳入标准:
       选择20~35岁的月经规律,未生育门诊患者,符合中西医诊断标准,前2周内未服用止痛药、镇静药及激素类药物,血、尿常规,肝肾功能未见异常,且签署知情同意书者。
1.3.2  排除标准:
       年龄<20 岁或>35岁;B 超检查诊断为继发性痛经;中医辨证诊断为非寒凝血瘀证;月经周期不规律、妊娠或哺乳期妇女;合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病等;不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
 
1.3.3  剔除病例和脱落病例:
       纳入后发现不符合纳入标准的病例,需予剔除。受试者依从性差,或发生严重不良事件,或发生并发症或特殊生理变化不宜继续受试,自动退出者均为脱落病例。受试者放弃就诊,无法完成资料收集者。

2 治疗与观察方法
2.1 治疗方法
2.1.1  治疗组:均给予少腹逐瘀汤药,组成:当归10g,川芎10g,官桂6g,赤芍9g,蒲黄10g,五灵脂9g,没药6g,小茴香6g,延胡索6g,干姜3g。上药水煎200mL,经前3天始服(末次月经下一月的前3天),每次服用100mL,每日2次,饭后30min,服用1周。3个月为1个疗程。
 
2.1.2  对照组:服用芬必得布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司,国药准字H10900089),每次服用0.3g,每日2次。于经前3天开始服,服用1周。3个月为1个疗程。
 
2.2 观察指标与评分标准[1]:
       经期及经期前后小腹疼痛5分(基础分),腹痛难忍1分,腹痛明显0.5分,坐卧不宁1分,休克2分,面色苍白0.5分,冷汗淋漓1分,四肢厥冷1分,需卧床休息1分,影响工作学习1分,用一般止痛措施不缓解1分,用一般止痛措施疼痛暂缓0.5分,伴腰部酸痛0.5分,伴恶心呕吐0.5分,伴腹泻0.5分,疼痛在1天以内0.5分(每增加1天加0.5分)。积分13~15 分为重度,积分8~12 分为中度,积分5~7 分为轻度。
 
2.3 统计学方法
       采用SPSS16.0 软件对所有材料进行统计学处理,试验数据结果以均数±标准差表示,采用x2检验、t检验。
 
3 疗效观察
3.1 疗效评定标准[1]
       痊愈:治疗后积分恢复至0分,腹痛及其他症状消失,停药3个月经周期未复

 
发者;显效:治疗积分降低至治疗前积分的1/2以下,腹痛明显减轻,其症状明显好转,不服止痛药能坚持工作;有效:治疗后积分低至治疗前积分的1/2~3/4,腹痛减轻,其余症状好转,能坚持工作;无效:腹痛及其症状无改变者。

3.2 结果
3.2.1  2组临床症状积分比较:治疗组及对照组治疗前后证候总积分组内比较差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后2组证候总积分组间比较差异无统计学意义(P=0.58>0.05)。见表1、2。
3.2.2  2组临床总疗效比较:2组临床总体疗效比较差异无统计学意义(P = 0.55>0.05)。见表3。

3.2.3  2组停药3个月后复发情况比较:治疗组远期疗效优于对照组。见表4。

4 讨  论
       原发性痛经是年轻妇女最常见的妇科疾病之一。现代医学认为,痛经的发生主要与月经时子宫内膜合成和释放膜前列腺素(PG)含量增高,引起子宫过强收缩甚至痉挛性收缩有关, 同时与精神过度紧张、遗传因素亦有关[2]。中医学认为寒客冲任,与血相搏,以致子宫、冲任气血失畅。经前、经期气血下注冲任,子宫气血更加壅滞,“不通则痛”。
       本研究结果显示:少腹逐瘀汤治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效与西药布洛芬缓释胶囊无差别,但其远期疗效优于西药,不存在西药的赖药性。所用少腹逐瘀汤具有温经散寒、活血化瘀、调经止痛之功效。方中肉桂、小茴香、干姜温经散寒,当归、川芎、赤芍养血活血,蒲黄、五灵脂、没药、延胡索化瘀止痛,全方有温经散寒、化瘀通经止痛之功效。全方使寒散血行,冲任子宫血气调和,则疼痛自止。现代药理研究结果证实,活血化瘀具有消除平滑肌痉挛、改善微循环、抗炎镇痛以及调节内分泌等功能;另有研究证实少腹逐瘀汤可明显减轻塑料管所致大鼠子宫肿胀,并且对棉球所致大鼠皮下肉芽肿也有较明显的抑制作用,提示具有抗炎作用[3]。同时,服用中药避免了西药的赖药性,患者易于接受。

参考文献
[1] 中华人民卫生部药政管理局编,中药新药临床研究指导原则[S],北京:中国医药科技出版社,1993:263-265.
[2] 苏应宽,徐增祥,江森,等,新编实用妇科学[M],济南:山东科学技术出社,2003:573.
[3] 叶效兰,汪晖,乐江,等,少腹逐瘀汤对子宫的解痉和抗炎作用[J],中国医院药学杂志,2002,22(6):329-32.



作者简介:范萌,女,28 岁,硕士研究生,住院医师。研究方向:中医药治疗痛经、月经失调的临床研究。
作者单位:100035,北京市宣武区中医医院妇科
(收稿日期:2011-02-18)


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